Назначение и классификация
Помогаем оценить признаки медицинского изделия, номенклатурный вид и класс риска. Не определяем необходимость регистрации только по словам «медицинская мебель».
РРП · Регистрационное удостоверение
РУ на медицинскую мебель.
Сначала правильный маршрут.
Помогаем подготовить медицинскую мебель к регистрации: разобраться в назначении изделия, собрать досье, организовать необходимые испытания и сопровождать рассмотрение. Чтобы документация работала на ваш продукт, а не становилась препятствием.
Кушетки · Медицинские кровати · Столы · Шкафы и тележки
Мебель для клиники — не всегда медицинское изделие.
Нахождение в медицинском учреждении само по себе не определяет необходимость РУ. Значение имеют назначение, характеристики и заявленное применение изготовителем. Мы сначала разбираем изделие, а затем предлагаем регистрационный маршрут — без навязывания ненужной процедуры.
Регистрационное досье
Сопровождаем подготовку технической и эксплуатационной документации, описаний моделей и материалов. Проверяем согласованность назначения и характеристик.
Организация испытаний
Помогаем определить необходимый объём исследований и согласовать работу с организациями, имеющими требуемые полномочия. Испытания проводят соответствующие специалисты, не tender.school.
Ответы на замечания
Помогаем разобрать запросы при рассмотрении, подготовить уточнения и согласовать исправления с изготовителем и исполнителями испытаний.
Меньше лишних круговБыстрее — за счёт подготовки.
Быстрее — за счёт подготовки.
Не за счёт обещаний.
Находим пробелы до подачи
Проверяем комплектность и противоречия в документах, пока их исправление ещё не остановило рассмотрение.
Согласуем участников процесса
Увязываем подготовку производителя, экспертов и испытательных организаций в общий план; там, где допустимо, готовим материалы параллельно.
Держим замечания в работе
Помогаем понять запрос, собрать подтверждения и подготовить ответ. Не предлагаем обход обязательных требований или «связи» с органами.
Понятная последовательность
От первого разбора до результата процедуры
- 01
Изучаем конкретное изделие
Запрашиваем назначение, фото, модели, конструкцию и документы. Разбираем, нужна ли регистрация и какой порядок применим на момент подачи.
- 02
Планируем досье и исследования
Согласуем комплект документов, состав моделей, необходимые испытания и условия подготовки образцов. Проверяем применимость требований к производству и системе качества.
- 03
Сопровождаем подготовку и подачу
Помогаем собрать результаты исследований и документацию в согласованный комплект. Организуем сопровождение регистрационной процедуры по выбранному порядку.
- 04
Проверяем результат регистрации
При положительном решении сверяем сведения о производителе и изделии, перечень моделей и запись в реестре. Обсуждаем дальнейшее подтверждение российского происхождения, если оно необходимо.
Что получаете
Обоснованный маршрут регистрации, согласованная документация и сопровождение экспертных замечаний. При положительном решении — проверенные регистрационные сведения, которые можно сопоставить с требованиями заказчика.
Начнём с того, что у вас уже есть
Для первого обращения не нужен идеальный комплект. Опишите товар и задачу — мы определим, какие материалы потребуются для следующего шага. Не передавайте конфиденциальные производственные документы через открытую форму.
- Назначение и описание использования изделия
- Фото, перечень моделей и комплектаций
- Сведения об изготовителе и производственных площадках
- Технические условия, паспорт, инструкция — если есть
- Материалы, конструкция, электрические узлы — если предусмотрены
- Имеющиеся протоколы, документы о качестве и предыдущие РУ
Перед началом работы
Любой медицинский шкаф требует РУ?
Нет универсального ответа по названию. Важны назначение изготовителя, конструкция и применение. Обычная административная мебель и медицинское изделие могут подчиняться разным требованиям.
Можно начать, если нет технических документов?
Да, с разбора исходных данных и плана подготовки. Отсутствующие документы потребуется разработать и согласовать с изготовителем; до этого нельзя обещать готовность к подаче.
РУ и реестр Минпромторга — одно и то же?
Нет. Регистрация медицинского изделия и подтверждение российского происхождения решают разные задачи. Если нужны обе процедуры, мы помогаем согласовать документы и последовательность действий.
Можно успеть к ближайшей закупке?
Сначала сопоставим дедлайн с состоянием документов и необходимыми этапами. Если времени недостаточно, скажем об этом до начала работ. Обязательные проверки ради тендера отменить нельзя.
РУ выдаёт уполномоченный орган, а не tender.school. Вид процедуры, требования и возможность регистрации по национальным правилам или правилам ЕАЭС проверяем на дату обращения. Срок зависит от изделия, готовности документов, исследований и рассмотрения; «ускоренное РУ без испытаний» не обещаем.
Официальные сведения: Реестр российской промышленной продукции · Регистрация медицинских изделий · Регистрация по правилам ЕАЭС.
Заявка
Обсудим ваш продукт и путь к регистрации
Укажите, что вы производите или поставляете, какие документы уже есть и к какому результату хотите прийти. Мы предложим следующий шаг и объём сопровождения.
Отправляя заявку, вы соглашаетесь с политикой обработки персональных данных.